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全球首个小分子类风湿性关节炎药物上市


更新时间:2021-09-15  

  发布时间:2012年01月10日 17:40进入复兴论坛来源:南京日报数字报刊手机看视频

  本报北京1月8日电(特派记者 查金忠 通讯员 曹嵩 白璐)由先声药业自主研发的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”――艾拉莫德片8日正式在北京上市。这是全世界第一个具有自主知识产权的抗风湿类新药,它的研制成功,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。

  类风湿性关节炎是一种由自身免疫障碍引起的长期慢性炎症,是全球危害最大的慢性疾病之一。香港特马之星玄机论坛。目前,国际上的药品主要用于治疗症状,还没有针对人体自身免疫系统缺陷的小分子治疗药物。而“艾得辛”――艾拉莫德片针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,它的上市填补了此项空白。

  该药物由总部位于南京的先声药业与天津药物研究院联合开发,得到科技部“重大新药创制”科技重大专项的重点支持。研发于1999年启动,2004年获得临床批件,2008年完成临床研究并申报生产,去年8月获得国家食品药品监督管理局的新药批准,属于自主研发、具有自主知识产权的国家一类创新药物。

  研发负责人之一、上海第二医科大学附属仁济医院风湿科主任鲍春德介绍,研究表明,艾得辛最快4―6周即可起效,可以抑制多种细胞因子和类风湿因子产生,从而具有抗风湿的功效。更为重要的是,作为唯一可以促进成骨细胞分化的缓解病情类抗风湿药物(DMARDs),艾得辛可以有效阻止骨质破坏,明显改善类风湿关节炎患者的症状和体征,减少患者致残率和致畸率,提高病人生活质量。此外,与传统治疗药物相比,它的安全性更好。

  中华医学会风湿病学分会主任委员、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示,艾得辛是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药,它的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。